发布日期:2026-09-02 08:43 点击次数:75

上证报中国证券网讯(记者张雪)9月22日,国度药监局公布了对均衡查验诞生、角膜塑形用硬性透气构兵镜等10个品种的医疗器械居品性量监督抽检戒指。放哨发现,共有16批(台)居品不稳妥门径范例。
阐明书记,差异格居品波及多家分娩企业。其中,华西精创医疗科技(成皆)有限公司的1台均衡查验诞生勾搭灯颜料差异格。郑州市勤劲电子时刻设备有限公司、资阳睿影医疗器械有限公司分娩的2台牙科X射线机,存在勾搭灯颜料、电源贯穿诞目生歧格问题。微泰医疗器械(杭州)股份有限公司的1批一次性使用胰岛素泵用皮下输液器紫外吸光度不达标。
此外,深圳市新产业(300832)眼科新时刻有限公司的1批角膜塑形用硬性透气构兵镜后顶焦度差异格。由康乐保公司分娩的1批聚氨酯泡沫敷料水蒸气透过率不达标。3批软性构兵镜(波及G&G Contact Lens吉恩吉隐形眼镜、茵洛股份有限公司INTEROJO INC.、珠海市三狮光学有限公司)存在基弧半径或给定底直径的矢高不稳妥门径范例问题。
通报还指出,安徽众康药业有限公司、江西双福药业有限公司分娩的2批贴敷类医疗器械中,检出不得检出的斟酌药物身分。广东百合医疗科技股份有限公司的1批一次性使用无菌导尿管在导管性能方面不达标。河北浮屠医疗器械有限公司、河南省中晟温顺卫材有限公司、长东医疗器械集团有限公司分娩的3批医用严防口罩过滤成果差异格。广州德成生物科技有限公司的1批东谈主绒毛膜促性腺激素检测试剂盒在检出限、特异性等多项策画上不稳妥范例。
国度药监局已条目斟酌省级药品监督处理部门照章依规对上述企业进行处理开yun体育网,并督促企业调回居品、排查风险、落实整改。
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